Medifarma contradice a SANNA y niega responsabilidad en las muertes por suero contaminado, acusando a las clínicas de reportes tardíos.
Medifarma: “SANNA no reportó a tiempo el suero contaminado“
La farmacéutica aseguró que las clínicas SANNA demoraron 15 días en notificar los fallecimientos del 6 y 8 de marzo a los sistemas de farmacovigilancia.
En un comunicado, Medifarma destacó que activó protocolos apenas recibió la alerta y colaboró con Digemid para inmovilizar el lote 2123624.
Controversia legal:
- Medifarma exige a SANNA entregar las muestras del suero contaminado para análisis independientes.
- Digemid aún no determina si hubo negligencia en la cadena de distribución.
Suero defectuoso deja tres muertos en Perú
Expertos cuestionan a ambos actores
Carlos Dávila, exjefe de Digemid:
“El protocolo exige reportar efectos adversos graves en 24 horas. Ambos fallaron: SANNA por tardanza y Medifarma por no detectar la contaminación en producción”.
Datos clave:
- El lote habría sido distribuido a 12 regiones del Perú.
- En 2023, Digemid recibió 47 quejas contra Medifarma por retrasos en entregas.
SANNA insiste en responsabilidad de Medifarma
La red clínica mantiene que detectó anomalías el 21 de marzo y actuó de inmediato:
- Retiro emergente del lote.
- Notificación a Digemid en 72 horas.
Familias afectadas responden:
“Medifarma y SANNA se lavan las manos mientras nuestros familiares están muertos”, declaró un familiar de las víctimas a RPP Noticias.
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¿Qué falló en el control del suero contaminado?
Posibles escenarios:
- Contaminación en fábrica: Medifarma no habría detectado endotoxinas bacterianas.
- Almacenamiento inadecuado: SANNA podría haber roto la cadena de frío.
- Fallas en farmacovigilancia: Ningún sistema alertó a tiempo.
Comparación internacional:
En 2024, la UE retiró 12 lotes de sueros españoles por contaminación. Los reportes se hicieron en 48 horas.
Impacto en el sistema de salud
- Hospitales exigen ahora certificados de calidad por triplicado.
- Pacientes rechazan sueros de Medifarma, pese a que otros lotes son seguros.
Cifras alarmantes:
➜ 32% de medicamentos en Perú son monitorizados solo por muestreo (Digemid, 2024).
➜ Las multas por fallas sanitarias no superan los $100,000, menos del 1% de lo que se aplica en EE.UU.
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Próximos pasos legales
- Fiscalía inició investigación por homicidio culposo contra ambos.
- Indecopi evaluará sanciones por posible publicidad engañosa en los controles de calidad de Medifarma.
Pronóstico:
El caso podría durar años en tribunales, según el abogado penalista Miguel Sánchez.
Mientras Medifarma y SANNA se culpan mutuamente, las víctimas siguen sin justicia. El Estado peruano debe reformar urgentemente su sistema de farmacovigilancia.